在癌症治疗领域,临床指南的更新往往意味着治疗理念与方法的重大突破。2024-2025 年第一季度,NCCN 指南针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)做出一系列关键更新,其中维奈克拉(唯可来 ®)联合奥滨尤妥珠单抗获批上市并成为首选方案,引发广泛关注,为临床治疗和患者选择带来全新思路。 下面为大家详细解读~
💊 指南主要更新内容
维奈克拉联合用药相关变化:基因状态在 CLL/SLL 治疗方案选择中至关重要。在伴有或不伴有 17p 缺失(del [17p])/TP53 突变患者的二线或后续治疗中,维奈克拉联合奥滨尤妥珠单抗成为 NCCN 指南最新版本的重要变化,被纳入首选方案。同时,无 del (17p)/TP53 突变的 CLL/SLL 一线治疗方案的推荐等级也有调整,伊布替尼联合维奈克拉从类别 2B 更新为类别 2A,推荐程度提高。此外,维奈克拉片有 10mg、50mg、100mg 等多种规格,常见包装规格有 10mg14 片、100mg14 片、50mg*7 片,医生会根据患者具体情况合理选择。 CAR - T 细胞疗法相关:首个获批用于 CLL 的 CAR - T 细胞疗法 liso - cel(BREYANZI)在复发 / 难治性疾病治疗中取得重要进展。对于 BTK 抑制剂和维奈克拉为基础的方案治疗后的复发 / 难治性疾病,若患者未使用过 liso - cel 和 pirtobrutinib(吡托布替尼),liso - cel 将从其他推荐方案移至首选方案。对于化疗免疫治疗耐药或 del (17p)/TP53 突变的患者,liso - cel 被添加为附加治疗(类别 2A),其在 CLL 治疗中的地位逐渐提升。 其他药物及方案调整:在无 del (17p)/TP53 突变的 CLL/SLL 一线治疗中,首选方案由具有或不具有抗 CD20 单克隆抗体的 BTK 抑制剂,修订为具有或不具有奥滨尤妥珠单抗的共价 BTK 抑制剂伊布替尼(IMBRUVICA)联合奥滨尤妥珠单抗(类别 2B)。此外,pirtobrutinib(吡托布替尼)获批用于接受共价 BTK 抑制剂和维奈克拉治疗的患者,为复发 / 难治性疾病提供新选择。 展开剩余47%👨⚕️ 专家观点及影响
Matthew Cortese 博士观点:Matthew Cortese 博士指出,化疗在 CLL/SLL 治疗中不再受青睐,逐渐成为特殊情况的选择。新的突变研究不断涌现,微小残留病(MRD)检测也应运而生。靶向治疗方面,第二代共价 BTK 抑制剂,如阿卡替尼、泽布替尼,因其独特作用机制和良好疗效,优先于伊布替尼被考虑使用。奥滨尤妥珠单抗总体缓解率较高,在复发 / 难治性疾病治疗中效果良好,这是其被纳入指南的重要原因。 对临床实践的影响:对于社区肿瘤学家而言,指南更新意味着要及时掌握最新治疗动态。由于化疗不受青睐,检查患者基因突变情况变得尤为重要,有助于制定精准治疗方案。同时,要密切关注 pirtobrutinib(吡托布替尼)及 CAR - T 细胞疗法等获批药物信息,判断患者是否适合转介到具有 CAR - T 细胞治疗能力的中心。在与患者沟通治疗方案改变时,医生需充分考虑患者具体情况,如对于正在接受伊布替尼治疗出现不良反应或效果不佳的患者,可考虑降低剂量或切换到第二代 BTK 抑制剂;对于过去接受化疗的患者,不能立即停药,要进行风险分层实验室检查后再做决策。 未来展望:目前,CLL/SLL 治疗虽未完全依据 MRD - 阴性状态进行,但随着临床试验推进和研究结果公布,未来十年情况可能改变。MRD 检测能更精准评估治疗效果和疾病复发风险,对指导后续治疗意义重大,值得持续关注。此次 2024 年 / 2025 年第一季度 CLL/SLL 的 NCCN 指南更新,涉及多种药品、靶点及治疗方案调整,对临床实践和患者治疗选择影响重大。医生、研究人员以及患者及其家属都需密切关注这些变化,以更好开展诊疗工作,提高患者生活质量和生存率。 #癌症治疗 #NCCN 指南 #CLL #SLL
如有疑问请下载掌上药店APP
(素材来源官方媒体/网络新闻)
发布于:上海市